ISO45001質量管理體系中，最常見的10個問題解答！

本文收集整理了10個質量管理體系最常見的問題，并附解答，與大家一起分享。

問：您好，我是企業(yè)新成立單位的一名大學畢業(yè)生，因是新成立的單位，并沒有iso9001質量體系專業(yè)性比較強的前輩，而我工作內容涉及部分質量控制方面，所以想學習有關質量體系相關的知識，使單位在質量管控方面逐漸規(guī)范化?；谶@種情況，我怎么才能更好的入門，一點點的改變這種現(xiàn)狀？（新手必備）

答：

首先要做到三點：

第一，領導重視；

第二，全員參與

第三，建立一套考核機制。

然后按照以下步驟實施：選擇一個好的咨詢機構（不是必經環(huán)節(jié)） - 進行企業(yè)調研 - 組織學習標準 - 做好體系策劃 - 企業(yè)自己起草文件 - 領導層逐個評審 - 發(fā)布運行 - 定期檢查 - 內審員培訓 - 內審 - 整改 - 管理評審 - 申請認證 - 持續(xù)運行。

問：我們公司的質量管理體系、環(huán)境管理系統(tǒng)，職業(yè)健康安全管理體系審核需要準備的材料？

答：已經建立的三標準管理體系，應當保持、運行和改進。為了迎接一年一度的認證機構的審核，應當準備的資料大體有：

一、管理體系的變更情況：

1 . 公司資質；

2 . 認證范圍、產品、場所；

3 . 適用法律法規(guī)和其他要求；

4 . 方針、目標、組織結構。

二、運行情況：

1 . 方針、目標完成情況；

2 . 過程控制情況和產品質量情況；

3 . 重要環(huán)境因素和重大危險源控制情況，管理方案實施情況和效果的驗證情況；

4 . 年度培訓計劃和培訓實施情況；

5 . 年度設備維修計劃和設備維修實施情況，設備日常維護情況；

6 . 監(jiān)視和測量設備的檢定校準情況；

7 . 采購控制和銷售控制情況、產品的運輸、儲存和交付的情況；

8 . 內外部質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全信息溝通情況；

9 . 產品標識、環(huán)境標識、安全標識情況，包括現(xiàn)場準備；

10 . 應急準備和響應情況，包括應急預案的演練和效果的驗證情況。

三、測量分析和改進情況：

1 . 顧客滿意度調查情況；

2 . 內部審核，不合格報告的糾正和糾正措施實施情況和效果的驗證；

3 . 過程和產品的監(jiān)視測量情況，包括采購產品的驗證、中間產品的檢驗、成品的檢驗；

4 . 年度的第三方檢測報告，包括產品的第三方檢測報告，環(huán)境因素和危險源的官方檢測報告；

5 . 年度合規(guī)性評價報告，環(huán)境守法證明，職業(yè)健康安全守法證明；

6 . 如有增添的新項目，其環(huán)評報告、安評報告、三同時驗收報告；

7 . 不合格品的控制情況

8 . 數(shù)據(jù)分析情況；

9 . 持續(xù)改進，糾正措施和預防措施實施的情況。

四、文件準備：

包括《文件清單》、《記錄清單》、《法律法規(guī)清單》等。

問：我們單位管理體系認證證書是今年4月8號到期，去年3月26號是監(jiān)督審核，今年屬于復評的。我們當時沒接收監(jiān)督審核?，F(xiàn)在企業(yè)想換家認證機構，被告知我企業(yè)被原機構在1月份就做暫停了。我們現(xiàn)在面臨的問題是不能由新認證機構做認證，請問我們如何處理這個事情，企業(yè)可不可以向認可協(xié)會或者認監(jiān)委進行申請轉換認證機構??？　

答：根據(jù)中國認證認可協(xié)會制定的《認證證書轉換實施指南》規(guī)定：原證書在原認證機構認證期將滿，證書即將到期，獲證組織自愿轉換，且可以出具獲證組織聲明的，可以辦理轉換備案，由新認證機構做認證。但認證機構暫停、撤銷認證證書，自做出暫停、撤銷證書決定之日起，一年內其它認證機構不得對同一組織做出發(fā)放認證證書的決定。如果你們對暫停、撤銷證書有異議，可以向中國認證認可協(xié)會提出申請。

問：我公司去年10月進行了復評換證審核，按雙方約定日期今年10月下旬需進行監(jiān)督審核，但現(xiàn)接總部要求，要更換認證機構。請問該如何操作？

答：建議企業(yè)定期更換認證機構，這樣可以從不同的審核員的審核中獲取更多的改進機會，同時也使得認證機構具有更強的服務意識有利于其改進、提高。　根據(jù)CCAA(認證認可協(xié)會)頒發(fā)的《認證機構公平競爭規(guī)范 - 與認證證書有關的有違公平競爭行為約束（試行）》及《認證證書轉換備案辦法（試行）》的要求,貴公司應首先通過擬轉入機構上報由貴公司自行填寫的備案申請，需要蓋公章及法人簽字，理由應合理充分，申請報至協(xié)會自律監(jiān)管系統(tǒng)后，經協(xié)會審批通過，即可與擬轉入機構簽訂合同，辦理相關審核發(fā)證工作。

問：您好！質量管理體系內部審核員資格證書一般有效期是多長？

答：目前我國無統(tǒng)一的內審員注冊制度。有效期由發(fā)證機構自定。國家認監(jiān)委授權的與認證有關的培訓中沒有“內審員”這一項。目前咨詢機構、培訓機構可自行頒發(fā)內審員培訓證書，具體的信息可詢問這個證書的發(fā)證機構。　質量管理體系內部審核員沒有所謂的國家要求或者國家承認的資格證書說法。內部審核員就是單位自己任命才有資格從事內審。

問：證書過期了怎么辦理？　

答：認證證書是有規(guī)定的使用期限的，證書通常三年有效，但也有些認證公司的證書終身有效，如果證書到期，您可以按照初次認證的要求準備申請材料，重新申請認證就可以了，程序上和您第一次辦證是一樣的。你可以在原認證機構進行，也可以轉換到別的有資質的認證機構進行重新認證。

問：你好！我是物流行業(yè)的，現(xiàn)面臨ISO9001認證機構到公司年審，因為沒有和之前的員工交接，不知道需要準備些什么資料，公司也沒存去年的記錄，請問我應該準備哪些材料！

答：獲證企業(yè)接受監(jiān)督審核至少應準備以下內容：

1 . 質量管理體系的變化情況，如：行政許可、資格方面，業(yè)務種類、組織機構、地域范圍、主要管理人員，設備設施，體系文件等方面；　　

2 . 管理體系績效方面的信息，包括：物流專業(yè)評價指標方面，物流服務過程得到有效控制，實現(xiàn)組織方針、目標，顧客滿意度的提高，投訴減少等；　　　

3 . 質量管理體系運行控制機制，包括：內審、管理評審，上次不符合采取的措施，投訴處理，近期在提高顧客滿意度、提高過程效率和服務質量，提高員工服務能力提升等；　　

4 . 認證證書、認證標志的使用情況，質量體系有效運行的標志，過程有續(xù)受控，顧客和相關方滿意并實現(xiàn)持續(xù)改進。

提示：體系認證工作不能與之前的員工交流，不能獲取過去的記錄是公司管理方面存在的問題?！?/p>

問：請問，ISO認證的相關費用可否做為無形資產？

答：根據(jù)《中華人民共和國企業(yè)所得稅法實施條例》第六十七條規(guī)定：無形資產按照直線法計算的攤銷費用，準予扣除。無形資產的攤銷年限不得低于10年。 認證書的期限小于10年，所以，認證費是不能記入到無形資產的應該費用化記入到長期待攤費用。按直線法攤銷，沒有凈殘值。從成本會計方面看，ISO認證的相關費可以在質量成本科目中的預防成本中列支。

問：請問投標書中的質量保證體系需要填寫什么內容？還有產品質量標準和產品資質該填寫什么內容？

答：由于ISO9000深入人心，質量管理體系認證已是許多企業(yè)非常容易獲得的資格，據(jù)了解，但凡工程項目（含建筑、系統(tǒng)集成、安防、學校、醫(yī)療衛(wèi)生、石化、交通運輸?shù)龋┖鸵跃唧w的某個產品參與的邀標、投標活動，發(fā)包方都會要求投標人填寫“質量保證體系”的內容。但凡有這種要求可填寫以下內容：

1 . 公司是否采納ISO9001《質量管理體系-要求》標準和（或）GB/T50430標準建立了自己的文件化質量體系（通常包含質量手冊、程序文件和各種管理制度、規(guī)范）？對工程質量有哪些保障措施（人、機、材料、方法、環(huán)境和控制）；

2 . 公司是否有效地運行了已經建立的質量管理體系？

3 . 公司是否向國家認可的質量管理體系認證機構申請了對自己的管理體系的認證（何時申請的，哪個機構審核的，何時審核的）？是否獲取了證書？獲證后對質量管理體系有效性的保持情況如何？

4 . 工程項目依據(jù)哪些標準、規(guī)程、規(guī)范；以產品投標的產品必須符合哪些標準、規(guī)程、規(guī)范，要充分識別，不要遺漏，不要將已作廢的標準、規(guī)程、規(guī)范填寫上去；

5 . 但凡招標，發(fā)包方在表書中都會對投標單位提出資質要求（如建筑設計、施工；安防設計、安裝；系統(tǒng)集成設計、施工等級證書）有啥填啥；以具體產品參加投標的，產品屬國家強制認證范圍的應有3C認證證書；非強制認證的應有自愿產品認證證書；防爆設備應有防爆產品認證證書；壓力容器應有壓力容器證書；起重機械應有特種設備認證證書。凡此種種，有啥填啥。

問：你好，我想查詢一個企業(yè)的質量管理體系的認證真?zhèn)巍?/p>

答：可以登入國家認監(jiān)委官方網站，從公眾查詢頁中輸入企業(yè)名稱和驗證碼，進行查詢其認證證書真?zhèn)巍?/p>