國家市場監(jiān)督管理總局2022年第42號公告
發(fā)布日期:2022-12-30 瀏覽次數(shù):0次
為指導特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱特醫(yī)食品)企業(yè)規(guī)范標識,引導醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和消費者科學合理使用特醫(yī)食品,市場監(jiān)管總局近日制定發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品標識指南》(以下簡稱《指南》)。《指南》分為五個部分,包括基本要求、內容要求、主要展示版面要求、禁止性要求和其他要求。
特醫(yī)食品標識是指印刷、粘貼、標注或者隨附于特醫(yī)食品最小銷售單元的包裝上,用以辨識和說明食品基本信息、特征或者屬性的文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱,包括標簽和說明書?!吨改稀窂娬{,特醫(yī)食品標識應符合相關法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準的規(guī)定,涉及特醫(yī)食品注冊證書內容的,應當與注冊證書內容一致?!吨改稀芬?,標簽、說明書應真實規(guī)范、科學準確、通俗易懂、清晰易辨,不得含有虛假、夸大或者絕對化語言。
《指南》系統(tǒng)歸納總結特醫(yī)食品標簽和說明書需要標示的13項內容,細化企業(yè)對產品名稱、商品名稱和商標的字體要求,明確特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗標注要求,提出了“警示說明和注意事項”內容字體和警示用語要求。針對當前一些產品的主要展示版面標注內容繁多復雜,不利于消費者清晰識別問題,《指南》明確提出主要展示版面應標注的內容,首次提出特醫(yī)食品最小銷售包裝應標注特醫(yī)食品專屬標志“小藍花”。標志應標注在標簽主要展示版面左上角或右上角,可以按樣式等比例變化。非特醫(yī)食品不得冒用、盜用特醫(yī)食品標志。
《指南》結合近年來注冊管理實踐,明確同一企業(yè)生產的同一特醫(yī)食品,其標簽的內容(凈含量和規(guī)格、口味除外)、格式及顏色應保持一致,便于消費者清晰識別選購特醫(yī)食品;強調標簽和說明書不得對產品中的營養(yǎng)素進行功能聲稱,避免誤導消費者。此外,從特醫(yī)食品安全使用角度考慮,增加了一些產品警示說明和注意事項標注?!吨改稀愤€對標簽和說明書提出禁止標注涉及虛假、夸大,以及預防、治療疾病和保健功能等內容。
《指南》屬于技術指導性文件,旨在規(guī)范特醫(yī)食品企業(yè)標識,引導醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和消費者科學合理使用,進一步提升全社會對特醫(yī)食品的認知度和辨識度。