iso質(zhì)量體系有了初次認證，那監(jiān)督審核還難嗎？

初次審核

即企業(yè)開始建立體系的第一次外部審核，分為一階段和二階段，是對整個體系的審核。

第一階段審核體系文件并評價企業(yè)運作場所和現(xiàn)場的具體情況，以確定第二階段審核的準備情況；

第二階段審核評價客戶管理體系的實施情況，包括有效性，第二階段審核應(yīng)在客戶的現(xiàn)場進行；

審核組應(yīng)對在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進行分析，以評審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達成一致。

監(jiān)督審核

即認證機構(gòu)定期對獲證客戶管理體系范圍內(nèi)有代表性的區(qū)域和職能進行監(jiān)視，并考慮獲證客戶及其管理體系的變更情況。

監(jiān)督審核是現(xiàn)場審核，但不一定是對整個體系的審核，并應(yīng)與其他監(jiān)督活動一起策劃，以使認證機構(gòu)能對獲證管理體系在認證周期內(nèi)持續(xù)滿足要求保持信任，在證書的有效期內(nèi)，定期進行二次監(jiān)督審核，第一次監(jiān)審日期從初審?fù)瓿扇臻_始計算，一般在9-12月進行，第二次監(jiān)審也是在前次監(jiān)審?fù)瓿扇罩?-12月完成，需確保每次監(jiān)審時間不超過12個月，過期將暫停處置。

再認證審核

即確認管理體系作為一個整體的持續(xù)符合性與有效性，以及與認證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性，以評價獲證客戶是否持續(xù)滿足相關(guān)管理體系標準或其他規(guī)范性文件的所有要求。

管理體系初審證書有效期為三年，在有效期滿前三個月內(nèi)，獲證組織應(yīng)提出再確認（換證）申請，應(yīng)確保再認證的所有活動及換發(fā)證書在前一輪三年有效期內(nèi)完成如因獲證組織有特殊情況，經(jīng)書面申請并協(xié)商，可適當延后再認證審核的日期，但仍應(yīng)確保在證書有效期內(nèi)完成再認證；否則一律按初審安排。

眾所周知體系證書有效期三年，初次獲證之后每年需要繼續(xù)審核維護證書有效性，以質(zhì)量管理體系為例給大家分享下監(jiān)督審核的規(guī)范流程。

認證機構(gòu)應(yīng)對持有其頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認證證書 的組織（以下稱獲證組織）進行有效跟蹤，監(jiān)督獲證組織持續(xù)運行質(zhì)量管理體系并符合認證要求。為確保達到要求，認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量風(fēng)險程度或其他特性，確定對獲證組織的監(jiān)督審核的頻次。作為最低要求，初次認證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認證證書簽發(fā)日起12個月內(nèi)進行。此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個日歷年（應(yīng)進行再認證的年份除外）進行一次，且兩次監(jiān)督審核的時間間隔不得超過 15個月。

獲證企業(yè)的產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查中被查出不合格時，自國家質(zhì)檢總局發(fā)出通報起30日內(nèi)，認證機構(gòu)應(yīng)對該企業(yè)實施監(jiān)督審核。監(jiān)督審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場進行，由于市場、季節(jié)性等原因，在每次監(jiān)督審核時難以覆蓋所有產(chǎn)品和服務(wù)的，在認證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核需覆蓋認證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品和服務(wù)。

1）上次審核以來質(zhì)量管理體系覆蓋的活動及影響體系的重要變更及運行體系的資源是否有變更。

2）按體系條款要求已識別的重要關(guān)鍵點是否按質(zhì)量管理體系的要求在正常和有效運行。

3）對上次審核中確定的不符合項采取的糾正和糾正措施是否繼續(xù)有效。

4）質(zhì)量管理體系覆蓋的活動涉及法律法規(guī)規(guī)定的，是否持續(xù)符合相關(guān)規(guī)定。

5）質(zhì)量目標及質(zhì)量績效是否達到質(zhì)量管理體系確定值。如果沒有達到，獲證組織是否運行內(nèi)審機制識別了原因、是否運行管理評審機制確定并實施了改進措施。

6）獲證組織對認證標志的使用或?qū)φJ證資格的引用是否符合《認證認可條例》及其他相關(guān)規(guī)定。

7）內(nèi)部審核和管理評審是否規(guī)范和有效。

8）是否及時接受和處理投訴。

9）針對體系運行中發(fā)現(xiàn)的問題或投訴，及時制定并實施了有效的改進措施。

認證機構(gòu)應(yīng)采用適宜的方式及時驗證獲證組織對不符合項進行處置的效果。