ISO類主要體系介紹,完整版建議收藏!

發(fā)布日期:2022-10-10 瀏覽次數(shù):0

導 讀

ISO體系太多太亂,搞不清該做哪個?

沒關(guān)系!今天就來給大家挨個解讀一下,哪些企業(yè)應該做什么樣的體系認證最合適。

不花冤枉錢,也別漏掉了需要的證書啦!


Part 1

ISO9001質(zhì)量管理體系


iso9001標準是一個放之四海皆準的東西,這并不是說9000標準有多少萬能,而是因為9001是一個基礎(chǔ)型的標準,是西方質(zhì)量管理科學的精華。


生產(chǎn)型的企業(yè)適用,服務性行業(yè)、中介公司、銷售公司等也都適用。因為講究質(zhì)量都是共通的。


一般來說,iso9001標準比較適合生產(chǎn)型企業(yè),因為標準中的內(nèi)容比較好對應,過程對應比較清楚,因此有對號入座的感覺。


銷售公司可以分為兩種,純銷售和生產(chǎn)型銷售公司。


如果是純銷售公司,他的產(chǎn)品就是外包或采購的,其產(chǎn)品就是銷售服務,而不是應該是產(chǎn)品生產(chǎn),因此策劃過程就要考慮產(chǎn)品(銷售過程)的特殊性,這樣會比較好策劃體系了。


如果是生產(chǎn)型的銷售企業(yè),中間包括了生產(chǎn),就應該把生產(chǎn)過程及銷售過程都策劃進去,所以銷售公司申請ISO9001證書時就應該考慮自己的產(chǎn)品,與生產(chǎn)型企業(yè)區(qū)分開。


總的來說,無論企業(yè)大小,無論什么行業(yè),目前所有企業(yè)都適合做ISO9001認證,其適用范圍面很廣,適合任何的行業(yè),亦是所有企業(yè)發(fā)展壯大的基礎(chǔ)、根基。


針對不同行業(yè),ISO9001又衍生出不同的細化標準,例如汽車行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)的質(zhì)量體系標準等等。


Part 2

ISO14001環(huán)境管理體系


ISO14001環(huán)境管理體系認證適用于任何組織,包括企業(yè),事業(yè)及相關(guān)政府單位;


通過認證后可證明該組織在環(huán)境管理方面達到了國際水平,能夠確保對企業(yè)各過程、產(chǎn)品及活動中的各類污染物控制達到相關(guān)要求,給企業(yè)樹立良好的社會形象。


現(xiàn)在環(huán)境保護問題日益受到人們的關(guān)注,自從國際標準化組織發(fā)布了ISO14001環(huán)境管理體系標準和其他幾個相關(guān)標準以來,得到了世界各國的普遍響應和關(guān)注。


越來越多有注重環(huán)境節(jié)能的企業(yè)自愿推行ISO14001環(huán)境管理體系。


 一般來企業(yè)推行ISO14001環(huán)境管理體系有以下幾種情況:


1、注重環(huán)境保護,希望通過推行環(huán)境管理體系實施,從根本上實現(xiàn)污染預防和持續(xù)改進,同時可以推動了企業(yè)開發(fā)清潔產(chǎn)品、采用清潔工藝、采用高效設(shè)備、合理處置廢物的進程。


2、相關(guān)方要求。如供方、顧客、招投標等的需求,需要企業(yè)提供ISO14001環(huán)境管理體系認證證書。


3、提高企業(yè)管理水平,推動企業(yè)管理模式轉(zhuǎn)變。通過對各種資源的消耗的控制,全面優(yōu)化本身的成本管理。


總而言之,ISO14001環(huán)境管理體系是一項自愿性認證,凡是有需求提高的企業(yè)都可以推行此項認證來加強企業(yè)的知名度,從根本上改善管理水平。


Part 3

ISO45001職業(yè)健康安全管理體系


ISO45001是國際性安全及衛(wèi)生管理系統(tǒng)驗證標準,是原職業(yè)健康及安全管理體系(OHSAS18001)的新版本,適用于任何組織的職業(yè)健康及安全的管理體系標準,


目的是通過管理減少及防止因意外而導致生命、財產(chǎn)、時間的損失,以及對環(huán)境的破壞。


我們通常將ISO9001、ISO14001以及ISO45001這三大體系一起合稱為三體系(又稱三標)。


三大體系標準適用于各行各業(yè),更有些地方政府會給予通過認證企業(yè)財政補助。


Part 4

GB/T50430工程施工質(zhì)量管理體系


任何從事建筑施工工程、道路橋梁工程、設(shè)備安裝等相關(guān)工程的企業(yè),都必須具有相應的資質(zhì)證明,其中包括了GB/T50430建筑施工體系。


在招標投標活動中,如果您是工程建設(shè)施工行業(yè)企業(yè),相信您對GB/T50430認證也不陌生,特別是擁有三張證書還能夠提高中標分數(shù),提高中標率。


Part 5

ISO27001信息安全管理體系


一、以信息為生命線的行業(yè):


1、金融行業(yè):銀行、保險、證券、基金、期貨等


2、通信行業(yè):電信、網(wǎng)通、移動、聯(lián)通等


3、皮包公司:外貿(mào)、進出口、HR、獵頭、會計師事務所等


二、對信息技術(shù)依賴度高的行業(yè):


1、鋼鐵、半導體、物流


2、電力、能源


3、外包(ITO或BPO):IT、軟件、電信IDC、呼叫中心、數(shù)據(jù)錄入,數(shù)據(jù)處理加工等


三、工藝技術(shù)要求高、競爭對手渴望得到的:


1、醫(yī)藥、精細化工


2、研究機構(gòu)


引入信息安全管理體系就可以協(xié)調(diào)各個方面信息管理,從而使管理更為有效。保證信息安全不是僅有一個防火墻,或找一個24小時提供信息安全服務的公司就可以達到的,它需要全面的綜合管理。


Part 6

ISO20000信息技術(shù)服務管理體系


ISO20000是第一個關(guān)于IT服務管理體系的要求的國際標準,它秉承“以客戶為導向,以流程為中線”的理念,并強調(diào)按照PDCA(戴明質(zhì)量)的方法論持續(xù)改進組織多提供的IT服務。


其目的是提供建立、實施、運作、監(jiān)控、評審、維護和改進IT服務管理體系(ITSM)的模型。


ISO 20000的認證適合IT服務的提供者,可以是內(nèi)部的IT部門,也可以是外部的服務提供商,包括(但不限于)以下類別:


1. IT服務外包提供商


2. IT系統(tǒng)集成商和軟件開發(fā)商


3. 企業(yè)內(nèi)部IT服務提供商或IT運營支持部門


Part 7

ISO22000食品安全管理體系


ISO22000食品安全管理體系證書是餐飲行業(yè)必備證書之一。


ISO22000體系適用于整個食品供應鏈中所有的組織,包括飼料加工、初級產(chǎn)品加工、到食品的制造、運輸和儲存、以及零售商和飲食業(yè)。


同時也可以用于作為組織對其供應商第二方審核的標準依據(jù),當然也可用于第三方商業(yè)認證。


Part 8

HACCP危害分析與關(guān)鍵控制點體系


HACCP體系是對可能發(fā)生在食品加工環(huán)節(jié)中的危害進行評估,進而采取控制的一種預防性的食品安全控制體系。


該體系主要針對食品生產(chǎn)企業(yè),針對的是生產(chǎn)鏈的全部過程的衛(wèi)生安全(對消費者的生命安全負責)。


雖然ISO22000和HACCP體系都歸屬于食品安全管理行列,但是在適用范圍上有所區(qū)分:ISO22000體系適用于各個行業(yè),而HACCP體系只能適用于食品及其相關(guān)行業(yè)。


Part 9

 IATF16949汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系


適合做IATF16949體系認證的企業(yè)包括:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。


不適合做IATF16949體系認證的企業(yè)則有:工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。


混合性生產(chǎn)的企業(yè),只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的,也可以做IATF16949認證。公司的所有管理都應按IATF16949執(zhí)行,包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。


如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來,可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理,否則整個工廠必須按IATF16949執(zhí)行。


模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的,因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。


Part 10

商品售后服務認證


只要是在中華人民共和國內(nèi)合法經(jīng)營的企業(yè)都可以申請商品售后服務認證,包括制造有形商品的企業(yè)、銷售有形商品的企業(yè)、提供無形商品(服務)的企業(yè)。


商品是進入消費領(lǐng)域的產(chǎn)品。商品除了有形的產(chǎn)品外,還包括無形的服務。工業(yè)品和民用消費品都屬于商品。


有形商品具有外觀形式和內(nèi)在質(zhì)量以及促銷成分,如品質(zhì)、包裝、品牌、造型、款式、色調(diào)、文化等。


無形商品包括勞務和技術(shù)服務,如金融服務、會計服務、營銷策劃、創(chuàng)意設(shè)計、管理咨詢、法律咨詢、程序設(shè)計等。


無形商品一般隨著有形商品而發(fā)生,也隨著有形的基礎(chǔ)設(shè)施而發(fā)生,如航空服務、旅店服務、美容服務等。


所以,凡有獨立法人地位的生產(chǎn)、貿(mào)易、服務企業(yè)都可申請商品售后服務認證。


Part 11

汽車功能安全認證 ISO26262


ISO26262是從電子、電氣及可編程器件功能安全基本標準IEC61508派生出來的。


主要定位在汽車行業(yè)中特定的電氣器件、電子設(shè)備、可編程電子器件等專門用于汽車領(lǐng)域的部件,旨在提高汽車電子、電氣產(chǎn)品功能安全的國際標準。


ISO26262從2005年11月起正式開始制定,經(jīng)歷了大約6年左右的時間,已于2011年11月正式頒布,成為國際標準。中國也正在積極進行相應國標的制定。


安全在將來的汽車研發(fā)中是關(guān)鍵要素之一,新的功能不僅用于輔助駕駛,也應用于車輛的動態(tài)控制和涉及到安全工程領(lǐng)域的主動安全系統(tǒng)。


將來,這些功能的研發(fā)和集成必將加強安全系統(tǒng)研發(fā)過程的需求,同時,也為滿足所有預期的安全目的提供證據(jù)。


隨著系統(tǒng)復雜性的提高,軟件和機電設(shè)備的應用,來自系統(tǒng)失效和隨機硬件失效的風險也日益增加。


制定ISO 26262標準的目的是使得人們對安全相關(guān)功能有一個更好的理解,并盡可能明確地對它們進行解釋,同時為避免這些風險提供了可行性的要求和流程。


ISO 26262為汽車安全提供了一個生命周期(管理、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、服務、報廢)理念,并在這些生命周期階段中提供必要的支持。


該標準涵蓋功能性安全方面的整體開發(fā)過程(包括需求規(guī)劃、設(shè)計、實施、集成、驗證、確認和配置)。


ISO 26262標準根據(jù)安全風險程度對系統(tǒng)或系統(tǒng)某組成部分確定劃分由A到D的安全需求等級(Automotive Safety Integrity Level 汽車安全完整性等級ASIL),其中D級為最高等級,需要最苛刻的安全需求。


伴隨著ASIL等級的增加,針對系統(tǒng)硬件和軟件開發(fā)流程的要求也隨之增強。對系統(tǒng)供應商而言,除了需要滿足現(xiàn)有的高質(zhì)量要求外還必須滿足這些因為安全等級增加而提出的更高的要求。


Part 12

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系


ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的。


為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。


2017年11月為止的執(zhí)行版本是ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。名稱和內(nèi)容相較以前版本有所改變。


認證注冊條件


1.已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國家或部門法規(guī)有要求時)。


2.申請認證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準(企業(yè)標準),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。


3.申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應符合YY/T 0287標準的要求,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè);


質(zhì)量管理體系運行時間不少于6個月,生產(chǎn)和經(jīng)營其它產(chǎn)品的企業(yè),質(zhì)量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次全面內(nèi)部審核及一次管理評審。


4.在提出認證申請前的一年內(nèi),申請組?????織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。


Part 13

ISO5001能源管理體系


2018年8月21日,國際標準化組織(ISO)宣布能源管理體系新標準ISO 50001:2018發(fā)布。


新標準在2011版的基礎(chǔ)上進行修訂,以適用ISO對管理體系標準的要求,包括稱為附錄SL的高層次架構(gòu)、相同核心文本和通用術(shù)語和定義,以確保與其他管理體系標準高度兼容。


獲認證組織將有三年時間用于新標準轉(zhuǎn)換。附錄SL架構(gòu)的引入與所有新修訂的ISO標準相一致,包括iso 9001、ISO 14001和最近的ISO 45001等,確保ISO 50001可以輕松與這些標準相整合。


隨著領(lǐng)導人員和員工更多地參與到ISO 50001:2018,能源績效的持續(xù)改進將更加成為萬眾矚目的焦點。


通用的高層次結(jié)構(gòu)將使它更容易與其他管理體系標準相整合,從而提高效率,降低能源成本。它能使組織更加具有競爭力,并可能減少對環(huán)境產(chǎn)生的影響。


通過能源管理體系認證的企業(yè),可以申請綠色工廠,綠色產(chǎn)品等認證,我們國家各地區(qū)都有政府補貼項目申報,如有需求,可以聯(lián)系我們合作伙伴獲得最新政策支持信息!


Part 14

知識產(chǎn)權(quán)貫標


第一類:


知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢、示范企業(yè)——要求貫標;


第二類:


1、準備申報市、省著名商標、馳名商標的企業(yè)——貫標可作為知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范的有效證明;


2、準備申報高新技術(shù)企業(yè)、技術(shù)創(chuàng)新項目、產(chǎn)學研合作項目、技術(shù)標準項目的企業(yè)——貫標可作為知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范的有效證明;


3、準備上市的企業(yè)——貫標可規(guī)避上市前的知識產(chǎn)權(quán)風險,并成為公司知識產(chǎn)權(quán)規(guī)范的有效證明。


第三類:


1、集團化、控股型等組織架構(gòu)復雜的中大型企業(yè)——貫標可以理順管理思路;


2、知識產(chǎn)權(quán)風險大的企業(yè)——通過貫標可以規(guī)范知識產(chǎn)權(quán)風險管控,降低侵權(quán)風險;


3、知識產(chǎn)權(quán)工作已經(jīng)有一定基礎(chǔ)希望更加規(guī)范的企業(yè)——貫標可以規(guī)范管理流程。


第四類:


經(jīng)常需要參加招投標的企業(yè)——貫標后可以成為國企和央企采購優(yōu)先考慮對象


Part 15

ISO/IEC17025實驗室管理體系


什么是實驗室認可


· 權(quán)威機構(gòu)對檢測/校準實驗室及其人員是否有能力進行指定類型的檢測/校準做出一種正式承認的程序。


· 正式表明檢測/校準實驗室具備實施特定類型的檢測/校準工作能力的第三方證明。


這里的權(quán)威機構(gòu),在中國就是指CNAS,在美國就是指A2LA、NVLAP等,在德國就是指DATech、DACH等……


有比較,才有鑒別。


小編特意制作了如下的對比表來加深大家對“實驗室認可”這個概念的理解:


ISO類主要體系介紹,完整版建議收藏!


· 檢測/校準報告是實驗室最終成果的體現(xiàn),能否向社會出具高質(zhì)量(準確、可靠、及時)的報告,并得到社會各界的依賴和認可,已成為實驗室能否適應市場經(jīng)濟需求的核心問題,而實驗室認可恰恰為人們在對檢測/校準數(shù)據(jù)的信任上提供了信心!


Part 16

SA8000社會責任標準管理體系認證


SA8000涉及以下主要內(nèi)容:


1) 童工:企業(yè)必須按照法律控制最低年齡、少年工、學校學習、工作時間和安全工作范圍。


2) 強制雇傭:企業(yè)不得進行或支持使用強制勞工或在雇傭中使用誘餌或要求抵押金,企業(yè)必須允許雇員輪班后離開并允許雇員辭職。


3) 健康安全:企業(yè)須提供安全健康的工作環(huán)境,對可能的事故傷害進行防護,進行健康安全教育,提供衛(wèi)生清潔設(shè)備和常備飲用水。


4) 聯(lián)合的自由和集體談判權(quán):企業(yè)尊重全體人員組成和參加所選工會并進行集體談判的權(quán)利。


5) 差別待遇:企業(yè)不得因種族、社會地位、國籍、傷殘、性別、生育傾向、會員資格或政治派系等原因存在歧視。


6) 懲罰措施:不允許物質(zhì)懲罰、精神和肉體上的壓制和言詞辱罵。


7) 工作時間:企業(yè)必須遵守相應法規(guī),加班必須是自愿的,雇員一周至少有一天的假期。


8) 報酬:工資必須達到法定和行業(yè)規(guī)定的最低限額,并在滿足基本要求外有任意收入。雇主不得以虛假的培訓計劃規(guī)避勞工法規(guī)。


9) 管理體系:企業(yè)須制定一個對外公開的政策,承諾遵守相關(guān)法律和其他規(guī)定;


保證進行管理的總結(jié)回顧,選定企業(yè)代表監(jiān)督實行計劃和實施控制,選擇同樣滿足SA8000的供應商;


確定表達意見的途徑并采取糾正措施,公開與審查員的聯(lián)系,提供應用的檢驗方法,并出示支持的證明文件和記錄。


Part 17

ISO/TS22163:2017 鐵路認證


鐵路認證英文名叫“IRIS”,(鐵路認證)是由歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會(UNIFE)制定的,并得到了四大系統(tǒng)制造商(龐巴迪、西門子、阿爾斯通和AnsaldoBreda)的大力宣傳和支持。


IRIS基于國際質(zhì)量標準ISO9001,是ISO9001的拓展。它專門針對鐵路行業(yè),用來評估其管理體系。IRIS旨在通過改善整個供應鏈,提高其產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。


全新國際鐵路行業(yè)標準ISO/TS22163:2017于2017年6月1日正式生效并取代了原有IRIS標準,是鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系IRIS認證的重大里程碑。


ISO22163涵蓋了所有ISO9001:2015的要求,并在此基礎(chǔ)上加入了鐵路行業(yè)特定要求。