國家市場監(jiān)督管理總局2022年第42號公告
發(fā)布日期：2022-12-30 瀏覽次數(shù)：0次
為指導特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）企業(yè)規(guī)范標識，引導醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和消費者科學合理使用特醫(yī)食品，市場監(jiān)管總局近日制定發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品標識指南》（以下簡稱《指南》）。《指南》分為五個部分，包括基本要求、內容要求、主要展示版面要求、禁止性要求和其他要求。
特醫(yī)食品標識是指印刷、粘貼、標注或者隨附于特醫(yī)食品最小銷售單元的包裝上，用以辨識和說明食品基本信息、特征或者屬性的文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱，包括標簽和說明書。《指南》強調，特醫(yī)食品標識應符合相關法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準的規(guī)定，涉及特醫(yī)食品注冊證書內容的，應當與注冊證書內容一致?！吨改稀芬?，標簽、說明書應真實規(guī)范、科學準確、通俗易懂、清晰易辨，不得含有虛假、夸大或者絕對化語言。
《指南》系統(tǒng)歸納總結特醫(yī)食品標簽和說明書需要標示的13項內容，細化企業(yè)對產品名稱、商品名稱和商標的字體要求，明確特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗標注要求，提出了“警示說明和注意事項”內容字體和警示用語要求。針對當前一些產品的主要展示版面標注內容繁多復雜，不利于消費者清晰識別問題，《指南》明確提出主要展示版面應標注的內容，首次提出特醫(yī)食品最小銷售包裝應標注特醫(yī)食品專屬標志“小藍花”。標志應標注在標簽主要展示版面左上角或右上角，可以按樣式等比例變化。非特醫(yī)食品不得冒用、盜用特醫(yī)食品標志。
《指南》結合近年來注冊管理實踐，明確同一企業(yè)生產的同一特醫(yī)食品，其標簽的內容（凈含量和規(guī)格、口味除外）、格式及顏色應保持一致，便于消費者清晰識別選購特醫(yī)食品；強調標簽和說明書不得對產品中的營養(yǎng)素進行功能聲稱，避免誤導消費者。此外，從特醫(yī)食品安全使用角度考慮，增加了一些產品警示說明和注意事項標注?！吨改稀愤€對標簽和說明書提出禁止標注涉及虛假、夸大，以及預防、治療疾病和保健功能等內容。
《指南》屬于技術指導性文件，旨在規(guī)范特醫(yī)食品企業(yè)標識，引導醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和消費者科學合理使用，進一步提升全社會對特醫(yī)食品的認知度和辨識度。
