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ISO類常規(guī)體系解讀!

發(fā)布日期:2022-10-25 瀏覽次數(shù):0

ISO體系太多太亂,搞不清該做哪個?
沒關(guān)系!今天就來給大家挨個解讀一下,哪些企業(yè)應(yīng)該做什么樣的體系認(rèn)證最合適。
不花冤枉錢,也別漏掉了需要的證書啦!


ISO類常規(guī)體系解讀!


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ISO9001質(zhì)量管理體系
iso9001標(biāo)準(zhǔn)是一個放之四海皆準(zhǔn)的東西,這并不是說9000標(biāo)準(zhǔn)有多少萬能,而是因為9001是一個基礎(chǔ)型的標(biāo)準(zhǔn),是西方質(zhì)量管理科學(xué)的精華。
生產(chǎn)型的企業(yè)適用,服務(wù)性行業(yè)、中介公司、銷售公司等也都適用。因為講究質(zhì)量都是共通的。
一般來說,iso9001標(biāo)準(zhǔn)比較適合生產(chǎn)型企業(yè),因為標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容比較好對應(yīng),過程對應(yīng)比較清楚,因此有對號入座的感覺。
銷售公司可以分為兩種,純銷售和生產(chǎn)型銷售公司。
如果是純銷售公司,他的產(chǎn)品就是外包或采購的,其產(chǎn)品就是銷售服務(wù),而不是應(yīng)該是產(chǎn)品生產(chǎn),因此策劃過程就要考慮產(chǎn)品(銷售過程)的特殊性,這樣會比較好策劃體系了。
如果是生產(chǎn)型的銷售企業(yè),中間包括了生產(chǎn),就應(yīng)該把生產(chǎn)過程及銷售過程都策劃進(jìn)去,所以銷售公司申請ISO9001證書時就應(yīng)該考慮自己的產(chǎn)品,與生產(chǎn)型企業(yè)區(qū)分開。
總的來說,無論企業(yè)大小,無論什么行業(yè),目前所有企業(yè)都適合做ISO9001認(rèn)證,其適用范圍面很廣,適合任何的行業(yè),亦是所有企業(yè)發(fā)展壯大的基礎(chǔ)、根基。
針對不同行業(yè),ISO9001又衍生出不同的細(xì)化標(biāo)準(zhǔn),例如汽車行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)等等。

01
ISO14001環(huán)境管理體系
ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證適用于任何組織,包括企業(yè),事業(yè)及相關(guān)政府單位;
通過認(rèn)證后可證明該組織在環(huán)境管理方面達(dá)到了國際水平,能夠確保對企業(yè)各過程、產(chǎn)品及活動中的各類污染物控制達(dá)到相關(guān)要求,給企業(yè)樹立良好的社會形象。
現(xiàn)在環(huán)境保護(hù)問題日益受到人們的關(guān)注,自從國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他幾個相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以來,得到了世界各國的普遍響應(yīng)和關(guān)注。
越來越多有注重環(huán)境節(jié)能的企業(yè)自愿推行了ISO14001環(huán)境管理體系。
 一般來企業(yè)推行ISO14001環(huán)境管理體系有以下幾種情況:
1、注重環(huán)境保護(hù),希望通過推行環(huán)境管理體系的實施,從根本上實現(xiàn)污染預(yù)防和持續(xù)改進(jìn),同時可以推動了企業(yè)開發(fā)清潔產(chǎn)品、采用清潔工藝、采用高效設(shè)備、合理處置廢物的進(jìn)程。
2、相關(guān)方要求。如供方、顧客、招投標(biāo)等的需求,需要企業(yè)提供ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證證書。
3、提高企業(yè)管理水平,推動企業(yè)管理模式轉(zhuǎn)變。通過對各種資源的消耗的控制,全面優(yōu)化本身的成本管理。
總而言之,ISO14001環(huán)境管理體系是一項自愿性認(rèn)證,凡是有需求提高的企業(yè)都可以推行此項認(rèn)證來加強(qiáng)企業(yè)的知名度,從根本上改善管理水平。

01
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系
ISO45001是國際性安全及衛(wèi)生管理系統(tǒng)驗證標(biāo)準(zhǔn),是原職業(yè)健康及安全管理體系(OHSAS18001)的新版本,適用于任何組織的職業(yè)健康及安全的管理體系標(biāo)準(zhǔn),
目的是通過管理減少及防止因意外而導(dǎo)致生命、財產(chǎn)、時間的損失,以及對環(huán)境的破壞。
我們通常將ISO9001、ISO14001以及ISO45001這三大體系一起合稱為三體系(又稱三標(biāo))。
這三大體系標(biāo)準(zhǔn)適用于各行各業(yè),更有些地方政府會給予通過認(rèn)證企業(yè)財政補(bǔ)助。


01
ISO27001信息安全管理體系
一、以信息為生命線的行業(yè):
1、金融行業(yè):銀行、保險、證券、基金、期貨等
2、通信行業(yè):電信、網(wǎng)通、移動、聯(lián)通等
3、皮包公司:外貿(mào)、進(jìn)出口、HR、獵頭、會計師事務(wù)所等
二、對信息技術(shù)依賴度高的行業(yè):
1、鋼鐵、半導(dǎo)體、物流
2、電力、能源
3、外包(ITO或BPO):IT、軟件、電信IDC、呼叫中心、數(shù)據(jù)錄入,數(shù)據(jù)處理加工等
三、工藝技術(shù)要求高、競爭對手渴望得到的:
1、醫(yī)藥、精細(xì)化工
2、研究機(jī)構(gòu)
引入信息安全管理體系就可以協(xié)調(diào)各個方面信息管理,從而使管理更為有效。保證信息安全不是僅有一個防火墻,或找一個24小時提供信息安全服務(wù)的公司就可以達(dá)到的,它需要全面的綜合管理。

ISO類常規(guī)體系解讀!
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ISO22000食品安全管理體系
ISO22000食品安全管理體系證書是餐飲行業(yè)必備證書之一。
ISO22000體系適用于整個食品供應(yīng)鏈中所有的組織,包括飼料加工、初級產(chǎn)品加工、到食品的制造、運(yùn)輸和儲存、以及零售商和飲食業(yè)。
同時也可以用于作為組織對其供應(yīng)商第二方審核的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),當(dāng)然也可用于第三方商業(yè)認(rèn)證。
ISO類常規(guī)體系解讀!
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 IATF16949汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系
適合做IATF16949體系認(rèn)證的企業(yè)包括:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。
不適合做IATF16949體系認(rèn)證的企業(yè)則有:工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。
混合性生產(chǎn)的企業(yè),只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的,也可以做IATF16949認(rèn)證。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行,包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。
如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來,可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理,否則整個工廠必須按IATF16949執(zhí)行。
模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的,因此不能申請IATF16949認(rèn)證。類似的還有運(yùn)輸供方等。

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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的。
為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。
2017年11月為止的執(zhí)行版本是ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。名稱和內(nèi)容相較以前版本有所改變。

認(rèn)證注冊條件
1.已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國家或部門法規(guī)有要求時)。
2.申請認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。
3.申請組織應(yīng)建立符合擬申請認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè);
質(zhì)量管理體系運(yùn)行時間不少于6個月,生產(chǎn)和經(jīng)營其它產(chǎn)品的企業(yè),質(zhì)量管理體系運(yùn)行時間不少于3個月。并至少進(jìn)行過一次全面內(nèi)部審核及一次管理評審。
4.在提出認(rèn)證申請前的一年內(nèi),申請組?????織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。