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認(rèn)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室管理辦法 2022年修正版 修改說(shuō)明 2022年9月29日,根據(jù)《國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局關(guān)于修改和廢止部分部門(mén)規(guī)章的決定 (國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第61號(hào))》修正如下: (一)將規(guī)章名稱修改為《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室管理辦法》。 (二)將第五條中的“國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委)”修改為“國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局”;將第六條、第十二條、第十三條、第十四條、第十五條、第十六條、第十九條、第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第三十條、第三十一條、第三十二條、第三十三條、第三十四條、第三十五條、第三十六條中的“國(guó)家認(rèn)監(jiān)委”修改為“國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局”;將第四十二條中的“國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局”修改為“國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局”;將第三十一條、第三十七條中的“國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門(mén)”、“國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門(mén)”修改為“市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)”。 (三)刪去第一條、第三條、第四條、第五條、第六條、第七條、第八條、第十四條、第二十二條、第二十四條、第二十五條、第二十七條、第二十八條、第二十九條、第三十條、第三十二條、第三十三條、第三十四條、第三十五條、第三十六條、第三十七條、第三十八條、第四十條中的“檢查機(jī)構(gòu)和”;刪去第八條、第二十八條中的“或者其中二者”;刪去第二十七條中的“檢查機(jī)構(gòu)”;刪去第六條、第八條、第二十四條、第二十五條、第二十七條、第二十八條、第二十九條、第三十一條、第三十四條、第三十六條,第三十八條第一項(xiàng)、第三項(xiàng)、第五項(xiàng)中的“檢查”“委托檢查”“檢查人員”;刪去第四十條第二款。 (四)將第二條修改為:“本辦法所稱的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室是指從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證以及相關(guān)活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室?!?/span> (五)刪去第十條。 (六)將第九條第二項(xiàng)修改為:“符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的通用要求”。 (七)將第十一條第三項(xiàng)修改為:“符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的通用要求”。 (八)將第三十九條修改為:“指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室不再具備指定條件的,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局撤銷對(duì)其的指定。” 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室管理辦法 正文 (2004年6月23日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第65號(hào)公布 根據(jù)2022年9月29日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第61號(hào)修訂) 第一章 總則 第一條 為規(guī)范強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室的管理,合理利用社會(huì)資源,保證強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的有效實(shí)施,根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》(以下簡(jiǎn)稱條例)的規(guī)定,制定本辦法。 第二條 本辦法所稱的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室是指從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證以及相關(guān)活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室。 第三條 本辦法適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室的指定和監(jiān)督管理。 第四條 國(guó)家對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室實(shí)行指定制度。 第五條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室指定制度的建立、實(shí)施及其監(jiān)督管理工作。 第六條 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合條例及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件和能力,經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局指定后,方可從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)和從事與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)的檢測(cè)活動(dòng)。 第七條 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室的指定工作遵循資源合理利用和實(shí)際需要、公平競(jìng)爭(zhēng)、公開(kāi)公正和便利、有效的原則。 第八條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室為同一法人時(shí),其從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證以及與認(rèn)證有關(guān)的檢測(cè)活動(dòng)的資格應(yīng)當(dāng)分別指定。 第二章 指定條件 第九條 申請(qǐng)從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)依照條例規(guī)定設(shè)立,具有相應(yīng)領(lǐng)域2年以上認(rèn)證經(jīng)歷或者頒發(fā)相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)20份以上; (二)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的通用要求; (三)在申請(qǐng)前6個(gè)月內(nèi)無(wú)不良記錄; (四)本機(jī)構(gòu)的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成和組織結(jié)構(gòu)等能夠保證其強(qiáng)制性認(rèn)證活動(dòng)的客觀公正; (五)具備能夠公正、獨(dú)立和有效地從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的技術(shù)與管理能力; (六)具備從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)所需要并且可以獨(dú)立調(diào)配使用的檢測(cè)、檢查資源,擁有與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作任務(wù)相適應(yīng)的符合條例規(guī)定的認(rèn)證人員和穩(wěn)定的財(cái)力資源。 第十條 申請(qǐng)從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室),應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)具有法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力,并經(jīng)依法認(rèn)定; (二)具有相關(guān)領(lǐng)域檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),從事檢測(cè)工作2年以上或者對(duì)外出具相關(guān)領(lǐng)域檢測(cè)報(bào)告20份以上; (三)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的通用要求; (四)在申請(qǐng)前6個(gè)月內(nèi)無(wú)不良記錄; (五)本單位的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成以及組織結(jié)構(gòu)能夠保證其公正、獨(dú)立地實(shí)施檢測(cè)活動(dòng); (六)具備承擔(dān)相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)活動(dòng)所需的全部設(shè)備、設(shè)施,或者經(jīng)相關(guān)設(shè)備、設(shè)施所有權(quán)單位的授權(quán),可以獨(dú)立使用設(shè)備、設(shè)施; (七)檢測(cè)人員接受過(guò)與其承擔(dān)的相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)所必需的教育和培訓(xùn),并掌握相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求,具備必要的產(chǎn)品檢測(cè)能力。 第三章 指定程序 第十一條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局根據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的具體要求和實(shí)施需要,提出指定計(jì)劃。指定計(jì)劃包括擬指定機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域與數(shù)量、產(chǎn)品范圍、對(duì)申請(qǐng)指定的機(jī)構(gòu)的要求、指定程序和相關(guān)時(shí)限規(guī)定、專家評(píng)審委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱專家委員會(huì))組成等。 指定業(yè)務(wù)領(lǐng)域涉及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)的,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局向國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)就相關(guān)指定方案征求意見(jiàn)。 第十二條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局通過(guò)書(shū)面公告和其網(wǎng)站對(duì)外發(fā)布指定計(jì)劃等相關(guān)信息。 第十三條 申請(qǐng)從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)機(jī)構(gòu)),應(yīng)當(dāng)按照指定計(jì)劃等相關(guān)信息的要求,向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局提出書(shū)面申請(qǐng),并提交相關(guān)證明文件。 第十四條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局自受理申請(qǐng)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi),按照本辦法第九條、第十條的規(guī)定對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)提交的書(shū)面材料進(jìn)行審查,提出初審意見(jiàn),并將初審意見(jiàn)反饋給申請(qǐng)機(jī)構(gòu)。對(duì)符合初審要求的,提交專家委員會(huì)評(píng)審。 第十五條 國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)、行業(yè)組織、企業(yè)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及其他技術(shù)機(jī)構(gòu)可以向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局推薦專家委員會(huì)候選成員。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局根據(jù)評(píng)審對(duì)象和評(píng)審領(lǐng)域的不同,確定專家委員會(huì)成員,分別組成相應(yīng)的專家委員會(huì)。 第十六條 專家委員會(huì)一般由7至13人組成,為非常設(shè)的臨時(shí)性組織,負(fù)責(zé)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的評(píng)審工作。 評(píng)審工作結(jié)束后,專家委員會(huì)即行解散。 第十七條 專家委員會(huì)成員應(yīng)當(dāng)符合以下條件: (一)具有良好的專業(yè)知識(shí)和職業(yè)道德修養(yǎng); (二)具備高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等技術(shù)資格; (三)熟悉有關(guān)行業(yè)現(xiàn)狀、相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管制度、技術(shù)機(jī)構(gòu)資源配置與分布等情況。 第十八條 專家委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的評(píng)審采用會(huì)議討論、聽(tīng)證、文件調(diào)閱等方式。根據(jù)需要,專家委員會(huì)可以建議國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局組織對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。 專家委員會(huì)成員與申請(qǐng)機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系的(包括所在單位為申請(qǐng)機(jī)構(gòu)等),相關(guān)專家委員會(huì)成員應(yīng)當(dāng)回避。 第十九條 專家委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審應(yīng)當(dāng)充分考慮相關(guān)領(lǐng)域行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)、生產(chǎn)企業(yè)分布、認(rèn)證制度與其他監(jiān)管方式有效銜接等因素,保證認(rèn)證制度有效實(shí)施、資源合理利用、便利認(rèn)證委托人。 評(píng)審應(yīng)當(dāng)結(jié)合申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和相關(guān)聲譽(yù)、信譽(yù)等情況,在成本效率分析的基礎(chǔ)上作出科學(xué)、合理、準(zhǔn)確的評(píng)審結(jié)論。 專家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)采用不計(jì)名投票以三分之二通過(guò)的方式作出評(píng)審結(jié)論。 專家委員會(huì)評(píng)審工作時(shí)間不得超過(guò)30個(gè)工作日。 第二十條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)根據(jù)專家委員會(huì)作出的評(píng)審結(jié)論,按照本辦法第七條規(guī)定的原則在10個(gè)工作日內(nèi)作出指定決定。特殊情況需要延長(zhǎng)的,可以延長(zhǎng)至15個(gè)工作日。 指定業(yè)務(wù)領(lǐng)域涉及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)的,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局在征求國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)意見(jiàn)后,作出指定決定。 第二十一條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局自指定決定之日起10個(gè)工作日內(nèi),在其網(wǎng)站上公布指定的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室的名錄以及具體的指定業(yè)務(wù)范圍。 第二十二條 申請(qǐng)機(jī)構(gòu)對(duì)指定決定有異議的,應(yīng)當(dāng)自指定名錄公布之日起15個(gè)工作日內(nèi)向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局提出申訴或者投訴。 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)處理申訴和投訴事宜。 第四章 行為規(guī)范 第二十三條 經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局指定的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室)應(yīng)當(dāng)在指定范圍內(nèi)按照認(rèn)證基本規(guī)范和認(rèn)證規(guī)則的要求為認(rèn)證委托人提供服務(wù),不得轉(zhuǎn)讓或者變相轉(zhuǎn)讓指定的認(rèn)證、檢測(cè)業(yè)務(wù)。 第二十四條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制訂管理制度和程序,對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證、檢測(cè)活動(dòng)和自愿性產(chǎn)品認(rèn)證、委托檢測(cè)活動(dòng)明確區(qū)分,不得利用其指定的資格,開(kāi)發(fā)或者從事自愿性產(chǎn)品認(rèn)證以及檢測(cè)業(yè)務(wù)。 第二十五條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對(duì)外宣傳中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格區(qū)分強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)與自愿性產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)。 第二十六條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與指定的實(shí)驗(yàn)室簽署書(shū)面協(xié)議,明確各自的權(quán)利義務(wù)和法律責(zé)任,并保證其使用的實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)活動(dòng)符合國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)范和認(rèn)證規(guī)則的要求,保證其使用的實(shí)驗(yàn)室(包括同一法人內(nèi)的)享有平等權(quán)利和履行同等義務(wù)。 第二十七條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室為同一個(gè)法人時(shí),指定的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂相關(guān)管理制度并保證其持續(xù)有效運(yùn)行,保證認(rèn)證、檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立實(shí)施,保證認(rèn)證人員、檢測(cè)人員獨(dú)立開(kāi)展活動(dòng)。 第二十八條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在指定的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng),保證為認(rèn)證委托人提供及時(shí)、有效的認(rèn)證、檢測(cè)服務(wù),不得歧視、刁難認(rèn)證委托人,不得牟取不當(dāng)利益。 第二十九條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展國(guó)際互認(rèn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局或者經(jīng)授權(quán)的國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)對(duì)外簽署的國(guó)際互認(rèn)協(xié)議框架內(nèi)進(jìn)行。
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