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ISO三體系認(rèn)證及其相關(guān)事項(xiàng)

發(fā)布日期:2023-03-20 瀏覽次數(shù):0

ISO三體系認(rèn)證及其相關(guān)事項(xiàng)(0)

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織簡稱ISO(International Organization for Standardization),成立于1947年,是一個全球性的非政府組織,是國際標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域中十分重要的組織。中國也是ISO組織的正式成員,代表中國參加ISO的國家機(jī)構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。

如今,越來越多的招投標(biāo)文件里會要求企業(yè)具備各種資質(zhì),如在2018年的國家招標(biāo)投標(biāo)文件中提到的:電信行業(yè)、航空業(yè)、造船業(yè)、建筑行業(yè)、食品行業(yè)等提供產(chǎn)品的廠商均需有ISO三體系認(rèn)證證書
國家在評審免檢產(chǎn)品、品牌產(chǎn)品、質(zhì)量信得過產(chǎn)品、AAA信用評級等榮譽(yù)時,ISO9001認(rèn)證是前提條件。另外,產(chǎn)品進(jìn)出口企業(yè)要獲取出口通行證,為證明產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,生產(chǎn)過程無污染,職工人權(quán)得到保障,國外客戶基本會提出iso9001ISO14001、ISO45001三體系認(rèn)證的要求。

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什么是ISO三體系?

ISO9001質(zhì)量管理體系,專門針對企業(yè)的質(zhì)量管理,投標(biāo)首選,很多大客戶要求企業(yè)必備這項(xiàng)。

ISO14001環(huán)境管理體系,針對企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境,排污,節(jié)能環(huán)保,企業(yè)通過也就達(dá)到了綠色節(jié)能環(huán)保的狀態(tài)。

ISO45001職業(yè)健康安全管理體系,針對企業(yè)的員工健康安全,企業(yè)通過說明企業(yè)福利,員工保障,安全防備方面做的比較好。

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為什么要做ISO三體系?

1、實(shí)施ISO9001認(rèn)證,強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;建立質(zhì)量管理體系,優(yōu)化流程,節(jié)省生產(chǎn)和管理成本;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場份額。


2、實(shí)施iso14001認(rèn)證,保護(hù)環(huán)境、節(jié)能降耗、優(yōu)化成本、改善企業(yè)形象。


3、實(shí)施ISO45001認(rèn)證,強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;建立質(zhì)量管理體系,優(yōu)化流程,節(jié)省生產(chǎn)和管理成本;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場份額。


4、ISO9001質(zhì)量管理體系ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系,這三個體系認(rèn)證,是大部分招投標(biāo)強(qiáng)制性加分項(xiàng)。有了這三體系認(rèn)證,就能夠爭取到更多的發(fā)展機(jī)會。


5、實(shí)施iso三體系認(rèn)證已經(jīng)成為打破國際貿(mào)易壁壘、進(jìn)入歐美市場的準(zhǔn)入證,并逐漸成為組織進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營活動及貿(mào)易往來的必備條件之一。

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ISO體系證書內(nèi)容及所需資料


證書顯示


認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、申請認(rèn)證單位名稱及審核范圍、審核通過的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、證書的有效期限、證書編號、認(rèn)可委標(biāo)志、認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人親筆簽字等。

證書三年有限期,首次初審后,每年需要監(jiān)督審核。

注:證書真實(shí)性可上國家認(rèn)監(jiān)委證書查詢網(wǎng)站查詢,所有通過認(rèn)證的單位均可以此網(wǎng)站上查詢到證書的具體相關(guān)信息:http://www.cnca.gov.cn

(一)ISO9001認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料


1、最新組織架構(gòu)圖與質(zhì)量手冊;

2、最新的程序文件清單、三級作業(yè)文件清單、四級記錄清單;

3、產(chǎn)品工藝流程圖、QC工程圖;

4、外來文件清單;

5、組織知識清單;

ISO三體系認(rèn)證及其相關(guān)事項(xiàng)(32)

6、組織風(fēng)險和機(jī)遇管控清單(2015新版);

7、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評審表(2015新版);

8、最新內(nèi)審計劃、檢查表、不符合報告、總結(jié)報告;

9、最新管理評審計劃、報告、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計表;

10、合格供方名錄及首次評定表、年度評審表(含外包方);

11、最新顧客滿意度調(diào)查表及分析報告;

12、按證書認(rèn)證范圍的產(chǎn)品準(zhǔn)備近一年的全套設(shè)計開發(fā)策劃、輸入、輸出、評、審驗(yàn)證確認(rèn)資料;

13、客戶投訴處理統(tǒng)計報表、8D報告;

14、生產(chǎn)設(shè)備與檢測儀器清單(必須有年度外校報告);

15、按證書認(rèn)證范圍準(zhǔn)備近一年的業(yè)務(wù)訂單、合同評審資料;

16、(IQC、IPQC、OQC、QA)檢驗(yàn)記錄、首件檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄、糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)的記錄;

17、生產(chǎn)日報表、生產(chǎn)計劃表、生產(chǎn)過程工序的SOP培訓(xùn)學(xué)習(xí)與實(shí)操一致、設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢表、特殊過程確認(rèn)表;

18、年度培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)考核記錄、特種工培訓(xùn)考核與資格證上崗證。


(二)ISO14001/ISO45001認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料


1、最新組織架構(gòu)圖與環(huán)安手冊、程序文件、三級文件清單;

2、最新各部門的環(huán)境因素清單、危險源清單;
3、環(huán)安目標(biāo)指標(biāo)與方案管理表;
4、組織風(fēng)險和機(jī)遇管理清單;
5、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評審表;
6、最新環(huán)安法律法規(guī)及其它要求清單及評價表;
7、最新內(nèi)審計劃、檢查表、不符合報告、總結(jié)報告;;
8、最新管理評審計劃、報告、環(huán)安目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計表
9、消防演習(xí)、防泄漏演習(xí)、環(huán)保設(shè)備失效演習(xí)的預(yù)案及演習(xí)記錄;
10、環(huán)評報告、批文與三同時驗(yàn)收報告;
11、最新廢水、廢氣、廠界噪聲監(jiān)測報告(與環(huán)保批文要求一致,如有無發(fā)電機(jī)、飯?zhí)玫龋?、危險廢棄物轉(zhuǎn)移合同與聯(lián)單;
12、年度培訓(xùn)計劃、特殊工種培訓(xùn)考核記錄、特種工資格;
13、化學(xué)品倉庫安全標(biāo)識、防護(hù)用品、MSDS管制表、洗眼器等;
14、資源能源(水、電、油)消耗統(tǒng)計表、環(huán)安體系費(fèi)用投入明細(xì)表;
15、現(xiàn)場垃圾分類管制與標(biāo)識,特別是?;穫}標(biāo)識與清單;
16、消防設(shè)備點(diǎn)檢臺賬與緊急疏散逃生圖(聯(lián)絡(luò)人電話名字);
17、消防組織架構(gòu)圖與應(yīng)急指揮圖;
18、廠房的建筑消防合格驗(yàn)收報告、二次裝修消防合格驗(yàn)收報告;
19、相關(guān)方施加環(huán)安影響的證據(jù),如:致訪客書、環(huán)安協(xié)議書;
20、職業(yè)健康安全事務(wù)代表(員工代表)、急救員資格;
21、壓力容器外校報告、合格證、有無行車等特種設(shè)備資格證;
22、購買社保、工傷、商業(yè)意外保險的證據(jù);
23、室內(nèi)空氣、噪音等職業(yè)危害場所檢測報告、生活飲用水檢測報告;
24、職業(yè)危害崗位員工職業(yè)病體檢報告、全員年度體檢報告;
25、現(xiàn)場配備急救藥品箱;

26、環(huán)安運(yùn)行控制檢查的證據(jù)。

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ISO體系認(rèn)證流程

1、前期準(zhǔn)備工作

建立了文件化的質(zhì)量管理體系三個月以上;至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款;提供質(zhì)量手冊及程序文件;


2、信息交流

與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流,通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解,確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性;


3、提交認(rèn)證申請

有意向的申請組織填寫質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》,認(rèn)證公司進(jìn)行評審?fù)ㄟ^后,將與申請組織進(jìn)一步聯(lián)系,必要時進(jìn)行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況,并作出書面報價;


4、簽訂合同

在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》,認(rèn)證公司將指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動的開展與實(shí)施;


ISO三體系認(rèn)證及其相關(guān)事項(xiàng)(64)

5、進(jìn)入第一階段審核(預(yù)評審)

受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認(rèn)證公司,由審核組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場進(jìn)行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止;


6、進(jìn)入第二階段審核現(xiàn)場審核

審核組將按照認(rèn)證計劃安排現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認(rèn)證全部范圍并符合IS09001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,以抽樣審核的方式進(jìn)行。第二階段審核將開出不符合項(xiàng),并要求實(shí)施糾正。現(xiàn)場審核將給出書面的審核報告,宣布在現(xiàn)場審核結(jié)果,告知是否予以批準(zhǔn)注冊;


注:費(fèi)用一般在認(rèn)證前交付,證書出來后可以到國家認(rèn)可委網(wǎng)站上查詢,

(http://cx.cnca.cn/CertECloud/result/skipResultList)


7、進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)

在證書有效期內(nèi)(3年)安排2次監(jiān)督審核,第一次監(jiān)督審核在9-12個月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟嬎悖?,以后每一次不超過12個月,基本參照初次現(xiàn)場審核進(jìn)行。根據(jù)審核結(jié)果,認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注銷認(rèn)證的決定;


8、進(jìn)入復(fù)評(換證審核)

認(rèn)證證書有效期屆滿時,獲證方至少應(yīng)提前3個月向認(rèn)證公司提出復(fù)評申請,復(fù)評合格后,換發(fā)新證書,復(fù)評程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評可與有效期內(nèi)的最后一次臨近審核結(jié)合進(jìn)行。

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ISO三個標(biāo)準(zhǔn)最大的相同點(diǎn)

(1)組織實(shí)施管理的總方針和目標(biāo)相同。

(2)三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)使用共同的過程模式結(jié)構(gòu),結(jié)構(gòu)相似以方便使用。

(3)體系的原理都是PDCA(計劃-執(zhí)行-檢查-改進(jìn))循環(huán)。

(4)都需要有文化的管理體系。

(5)都明確要有文件化的職責(zé)分工。

(6)都提出了通過體系運(yùn)行實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

(7)都提出了遵守法規(guī)和其他要求的承諾。

(8)都提出用內(nèi)部審核和管理評審來評價體系運(yùn)行的有效性、適宜性和符合性。

(9)都要求對不符合項(xiàng)進(jìn)行管理評審并加強(qiáng)培訓(xùn)教育。

(10)都要求組織的最高管理者任命管理者代表,負(fù)責(zé)建立、保持和實(shí)施管理體系。

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ISO三個標(biāo)準(zhǔn)最大的不同點(diǎn)

(1)按iso 9001標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系,其對象是顧客。

(2)按ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)建立的環(huán)境管理體系,其對象是社會和相關(guān)方。

(3)按ISO 45001標(biāo)準(zhǔn)建立的職業(yè)安全健康管理體系,其對象是員工。

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